顶端新闻·大河报记者 高菊 通讯员 谢雅敏 肖利珍
2021年8月13日,河科大一附院姜宏卫教授团队和北京大学人民医院纪立农教授团队在国际知名期刊Lancet(柳叶刀)旗下子刊EClinical Medicine(ECM)上,针对“一种新型周制剂GLP-1和胰高血糖素受体双激动剂IBI362 (LY3305677)在中国超重或肥胖成年人中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性”的一篇原创研究论文发表。这是中国代谢领域首个在《柳叶刀》系列期刊发表的创新药物I期临床研究。此项临床研究由北京大学人民医院、河科大一附院及创新生物研究机构合作完成。姜宏卫教授和北京大学人民医院纪立农教授共为第一作者。
(姜宏卫教授)
8月19日,记者采访了河科大一附院的姜宏卫教授,据其介绍,河科大一附院一直都很重视临床用药的研发,此项研究在两年前已经立项,是整个团队共同努力的结果。
据悉,肥胖是许多国家主要的公共健康问题,也是全球流行病。根据世界卫生组织的数据,2016年,超过19亿18岁及以上的成年人超重,其中超过6.5亿患有肥胖症。肥胖是许多慢性疾病的危险因素,包括2型糖尿病,高血压,血脂异常,心脏病,中风,肌肉骨骼疾病和一些恶性疾病。
(姜宏卫教授在查房)
姜宏卫教授表示:“肥胖症是需要长期治疗的慢性疾病,目前缺乏长期有效且安全的治疗手段”。生活方式干预是超重或肥胖者的首选和基础治疗手段,但是仍有相当一部分患者由于种种原因不能达到期望的减重目标,需用药物辅助减重。而传统减肥药减重效果有限,且存在一定的安全问题。随着IBI362在不断的临床研究和科学研发,或许会为肥胖患者带来更好的治疗选择。
纪立农教授表示:“此项研究就是为了评估IBI362在中国超重或肥胖成人中的安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效”。这是首个在中国人群中评估周制剂GLP-1R/GCGR双激动剂安全性与疗效的临床研究。结果表明,除了显著的减重疗效外,IBI362还能带来血压、血脂、肝酶和血尿酸等多重代谢特征获益。
IBI362 (LY3305677)是一种新的周剂量胰高血糖素样肽-1和胰高血糖素受体双激动剂,一项首次在人体内进行的单次上升剂量研究证明了IBI362在健康受试者中的安全性、血糖改善和体重减轻。本研究通过随机、安慰剂对照、多剂量上升1b期试验评估了IBI362在中国超重或肥胖成人中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
本研究纳入了来自中国6个研究中心的超重(体重指数BMI≥24 kg/m2)和/或有至少一种伴随疾病或肥胖(BMI≥28 kg/m2)的成年人。参与者被随机分为2:1组,接受每周一次皮下注射IBI362或安慰剂。在整个研究中,没有参与者因为安全原因而停止治疗,也没有出现严重的不良事件。胃肠道不良事件和食欲下降是最常见的不良事件,大多数症状较轻。仅3名接受IBI362的参与者报告了心电图显示的轻微和无症状的心电图改变。该研究指出:IBI362在超重或肥胖的中国成年人中耐受性良好,并具有明显的减重作用。
姜宏卫教授表示:“整个研究过程中,每个队列中受试者、研究者和负责治疗和评估受试者的研究中心人员对治疗分配保持盲态”。
据姜宏卫教授介绍,从该项药物研究成功,到面市,还需要几年的时间,但是此项研究的成功,给了大家很大的鼓励,为医院在临床药物科研的发展锦上添花。
(姜宏卫教授(右一)在讨论患者病情)
据悉,姜宏卫教授是医学博士,主任医师,博士生导师,内分泌学科带头人,现任河南科技大学临床医学院副院长、一附院副院长,河南省遗传罕见病医学重点实验室主任,洛阳市科协副主席(兼),河南省学术技术带头人,《中华糖尿病杂志》、《河南省预防医学杂志》等杂志编委,中国医师协会内分泌代谢科医师分会委员、中国1型糖尿病联盟(CAT1D)副主席、中国医师协会中西医结合医师分会内分泌与代谢病学专业委员会常务委员等。
从业来成立国家代谢病临床医学研究中心分中心,河南省糖尿病肾病院士工作站,河南省遗传罕见病代谢重点实验室。主持2项国家自然科学基金,参与1项国家重大专项,3项国家科技支撑计划项目,河南省服务能力提升项目,洛阳市内分泌代谢病临床医学研究中心,多项省部级重点项目。已发表SCI及核心期刊60余篇,研究成果发表在国际权威杂志Diabetes,并被JBC、Endocrinology、Diabetes等杂志引用。
河南医学研究属于什么期刊(河南医学研究属于什么期刊类别)
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